IRIS（国际铁路行业标准）是由欧洲铁路行业协会（UNIFE）制定的，并得到了四大系统制造商（庞巴迪、西门子、阿尔斯通和AnsaldoBreda）的大力宣传和支持。IRIS基于国际质量标准ISO 9001，是ISO 9001的拓展。它专门针对铁路行业，用来评估其管理体系。IRIS旨在通过改善整个供应链，提高其产品的质量和可靠性。
所谓IRIS，就是国际铁路行业标准英文International Railway Industry Standard的缩写，它是一套铁路行业质量管理体系标准，是铁路行业的质量评估（管理）体系。它是在ISO 9001：2008的基础上，针对铁路行业的特殊要求而由欧洲铁路联盟于2006年5月18日发布实施的。和航天（AS9100），汽车（ISO/TS16949）、食品工业（ISO22000）中等相似的标准，试图发展成为一个国际认可的标准。此标准包括真实的评估过程以及审核和计分原则。
IRIS作为铁路行业的质量管理体系，体现了质量管理的八项原则，并集中体现了以产品全生命周期为核心的管理思想，增加铁路产品在安全性、可靠性及质量上特殊要求，期望在合理的成本下确保顾客的满意，并制造世界级的产品。
- 国际铁路标准IRIS认证：First level行业别大类
1 车体 11 通讯系统
2 车体配件 12 电缆和电柜
3 转向架 13 门系统
4 动力系统 14 加热通风空调系统
5 牵引系统 15 倾摆系统
6 辅助系统 16 照明
7 制动系统 17 连接器
8 内部构件 18 整车
9 控制系统 19 信号系统
10 乘客信息系统 20单轨部件
No. Section List Standard
1 4.1 合同中的转包/外包
2 4.2.3 文件控制 ISO 9001
3 4.2.4 记录控制 ISO 9001
4 6.1 资源提供
5 6.2.2.3 培训
6 7.3.6 设计开发确认（测试程序）
7 7.3.8 IRIS认证范围内No.19类产品的设计批准（附件1-信号）
8 7.5.1.4 设备和工装维护
9 7.9 首件检验
10 7.11 可靠性、可用性、可维护性和安全性
11 8.2.2 内部审核 ISO 9001
12 8.3 不合格产品的控制 ISO 9001
13 8.5.2 纠正措施 ISO 9001
14 8.5.3 预防措施 ISO 9001
15 7.7.9 变更管理
No. 条款 IRIS 所要求的过程 标准
1 4.1 成本管理
2 4.2.3 顾客文件的控制
3 7.1 产品实现的策划 ISO9001
4 7.2.4 投标管理
5 7.3 设计和开发
6 7.4.1 采购过程
7 7.5.1.3 生产过程变更控制
8 7.5.2 生产和服务提供过程的确认
9 7.6 监视和测量设备的控制 ISO9001
10 7.7 项目管理或新产品开发
11 7.7.5 项目管理：质量管理
12 7.7.8 项目管理：风险和机会管理
13 7.7.9 变更管理
14 7.8 配置管理
15 7.10 调试/顾客服务
16 7.11 生命周期成本
17 7.12 老化管理
18 8.1 监视、测量、分析和改进 ISO9001
19 8.3.1 不合格过程控制
20 7.2.2 与产品相关的要求的审查
21 8.2.1 顾客满意度
1. IRIS的标准适用于哪些企业？
答：IRIS标准把企业分成3种类别，第一种是运行商(如：铁道部，路局等)，第二种是整车系统集成商（如：阿尔斯通，庞巴迪等），第三种是铁路部件供应商。其中整车系统集成商和铁路部件供应商都适用于IRIS标准的认证。
2. IRIS认证的特色是什么？
答：1.认证的结果是以分数来展示。2.获证的讯息会在全球唯一的网站上公布。3.企业可以使用IRIS专门的查检表进行自查。
3. 国际铁路标准IRIS认证推行的难点在哪里？
答：由于IRIS的推行需一些技术手法，如：RAMS/LCC, PM管理，配置管理等，而中国的铁路行业的企业在这些方面目前管理的水品普遍比较薄弱，需要加强培训和实践。
4. 目前整车系统集成商对供应商有要求吗？
答：阿尔斯通，西门子，庞巴迪已经要求欧洲的供应商尽快通过IRIS认证。2008年，他们也对中国的A类供应商提出了IRIS认证的要求。
5. IRIS是否可以完全取代整车系统集成商的二方审核？
答：目前，IRIS的发起单位如阿尔斯通，庞巴迪,西门子都对部分供应商提出了导入IRIS的要求。IRIS标准的认证将会成为供应商一个基本的门坎，透过后，这些整车系统集成商将会减少二方审核的频率。
6. 目前IRIS全球认证的情况如何？
答：截至2008年9月底，共有100家企业获得了IRIS证书，其中欧洲95张证书，美洲2张，亚洲3张（都在中国）。
7. 企业可以对IRIS的标准条款的适用性进行删减吗？
答：可以，但仅限于标准第7章节的内容。
8. 企业选择IRIS认证的最好时机是何时？
答：假如企业有获得过ISO9000，TS16949，AS9100的证书，企业选择同一家认证机构进行IRIS认证的时候，IRIS的审核费用将会有一些折扣。所以企业最好选择证书到期时或者每年证书监督审核的时候来选择IRIS认证。通过IRIS的认证后，将会同时得到一张ISO9001的证书。
9. IRIS的标准的架构是什么？
答：基于ISO9001结构框架，增加IRIS特殊要求（如：项目管理，RAMS/LCC）.也增加了12个关键的问题。（KO问题）。
10. 有哪些认证机构可以执行IRIS标准的审核？
答：截至到08年4月，一共有13家认证机构可以执行IRIS标准。
11. IRIS目前标准的版本情况是怎么样？
答：IRIS在06年3月份公布了00版的标准，从07年11月份开始执行01版的新标准,并于2008年6月发布了增刊的要求。
12. IRIS认证的主要步骤是什么？
答：IRIS的推行包括以下步骤：
客户必须先在IRIS网站注册，支付费用，收到用户名和密码l
客户从IRIS网站上选择合适的认证机构l
认证机构使用审核工具建立审核报告，从网络上客户列表中选定客户l
审核员使用审核报告和审核工具，计算得分l
认证机构利用审核工具直接上传审核的结果。l
13. IRIS认证过程中的12个关键问题（KO问题）有哪些？
答：4.1质量管理体系（外包活动）
7.3设计和开发（针对信号系统）
7.3.2设计和开发的输入
7.3.6设计和开发的确认
7.3.8 设计核可（针对信号系统）
7.5.2生产和服务提供过程的确认
7.7项目管理
7.7.5质量管理（项目管理）
7.7.9变更管理
7.9 首件检验
7.10调试和客户服务
8.3.1不合格过程的控制
14. IRIS认证注册需要哪些必要条件？
答：所有的12个关键问题（KO问题）都已满足，总分达到基本要求，所有IRIS不符合问题都已整改完毕。 |
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