一、编制检查表的四项原则：查什么，去哪查，找谁查，怎么查。

二、现场审核实施可按下列程序进行               

①    举行首次会议                            

②    在审核中进行沟通                       

③    向导和观察员的作用和职责                

④    收集和验证的信息                         

⑤    形成审核发现

⑥    准备审核结论                              

⑦    举行末次会议 

三、首次会议的目的

a．确认审核计划

b．简要介绍审核活动如何实施

c．确认沟通渠道

d．向受审核方提供询问的机会

四、收集信息的方法：面谈，对活动的观察，文件评审等三种。

五、审核方式有四种：按部门审核，顺向追踪（从与顾客有关的过程到成品交付）

                逆向追溯（从成品交付到与顾客有关的过程），按过程审核

六、审核方法有三种：提问与交谈，查阅文件和记录，现场观察与测试。

七、提问的基本方法：开放式，封闭式，澄清式。

开放式：需要通过说明、解释展示答案的提问方法。（即问答题）

封闭式：用“是”“否”就可以回答问题的提问方法。（即选择题）

澄清式：将二者结合起来，带有主观导向的含义，用以获得一个快速回答或审核员期望支持正确答案时使用的提问方法。

应当对照审核准则评价审核证据以形成审核发现。

审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

不合格定义：未满足要求。

不合格分为：产品不合格，生产过程不合格，管理体系不合格三种

八、审核准则通常包括三方面的内容：

a． 质量管理体系标准

b．适用于受审核方的与质量有关法律、法规及其他要求

c． 受审核方的质量管理体系文件（包括手册、程序文件、作业指导书），审核证据，与审核准则有关的并且能够证实的记录事实陈述或其他信息

九、不符合项的确定

1．必须以客观事实为基础

2．必须以审核准则为依据

3．分析所有不符合，找出体系缺陷

4．审核组内相互沟通，统一意见

5．与受审核方共同确认审核发现的事实

十、通常不符合项有以下几种情形

a． 文件的规定不符合标准

b．运行实施不符合文件规定

c． 体系运行结果未达到计划的目标，即效果不符合所建立的目标

d．  质量不符合法规要求

十一、不符合性质的判定

不符合的性质按严重程度分两类：严重不符合，一般不符合

不符合的性质按形成类型分为三类：体系不合格，实施性不合格，效果性不合格

判定时：第二方，三方按严重程度分类，便于评定和做出审核结论，第一方审核按性质分类，便于纠正。

十二、判断不合格项对应条款的几项经验

1．以客观事实为依据

2．就近不就远（如记录），有适用的具体条款一般不用综合性条款

3．由表及里，如果既给出不合格的事实，又给出经证实的原因，按原因的适用于条款判

4．多次发生的问题判8.5.2

5．顾客抱怨未有效处理判8.5.2

6．已处于不合格的边缘,又无任何措施应考虑预防措施8.5.3

7．未执行工艺规定判7.5.1

8．合理不合法，以法为准

十三、观察项：

①    观察项不是不合格项

②    三种情况构成观察项

a． 证据不足，但估计有问题，需提醒

b．特别轻微的不合格项，以观察项提醒

c． 不符合隐含要求的以观察项表述

③    审核组应对观察项留有记录，以便在跟踪或监督时注意

十四、不符合报告

编写不符合报告是审核员必须掌握的基本技能。

1．不符合报告包括下列内容

a． 不符合事实描述

b．不符合判定依据及条款号

c． 不符合性质的判定

d．  审核员姓名及开具日期

e． 受审核方代表确认及签名

2．对不符合事实的描述的要点

a． 准确地描述客观事实，包括时间、地点、人物（注明XXX职务、职称不点名）编号、何种情况等

b．使其具有可重查性和可追溯性

c． 语言简明精练，概括不符合的核心问题

d．  观点、结论要从描述的事实中自然流露，不要光写结论，不写事实

e． 尽可能使用规范术语

f． 无关的内容不要写

十五、不合格报告的汇总分析

   目的：对被审核部门或过程作出综合评价。

   方法：1.不合格报告分类(数量)，体系性，实施性，效果性

         2．按部门按过程的矩阵表（分布情况）薄弱环节分析报告

                  3．与上次内审结果的比较，各类不合格数的增减

                  4．上次内审后纠正措施实施效果的分析

                  5．最近期间（两次内审间）质量事故及用户反映主要内容a内部质量事故   b外部质量事故

         6．优点和经验

         7．观察项数             

         8．趋势及建议

十六、准备审核结论

在末次会议前，审核组应当讨论以下内容

a． 针对审核的目的，评审审核发现以及在审核过程中所收集的其他适当信息

b．考虑审核过程中固有的不确定因素，与审核结论达成一致

c． 如果审核目的有规定，准备建议性意见

d．    如果审核计划有规定，讨论审核后续活动

审核结论可陈述如下内容

a． 管理体系与审核准则的符合程序

b．管理体系的有效实施，保持和改进

c． 管理评审过程在确保管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和改进方面的能力

如果审核目的有规定，审核结论可导致有关改进，商务关系，认证/注册或未来审核活动的建议。

如需体系类内审员资格培训请来电睿诚企业管理咨询有限公司：